Yeni düzenlemeyle hastalar tıbbi işlemlere yönelik rızalarını e-Nabız üzerinden veya cep telefonlarına gelen tek kullanımlık şifre ile verebilecek. Uygulama birinci, ikinci ve üçüncü basamak sağlık tesislerinin tamamını kapsıyor.
Yönetmeliğe göre ilgili sağlık personelinin hazırlayıp onayladığı bilgilendirilmiş rıza formu, e-Nabız aracılığıyla veya sağlık tesisinin elektronik haberleşme sistemi üzerinden hastanın erişimine açılacak. Form, hastanın doğrulanmış cep telefonuna gönderilen bağlantı yoluyla da görüntülenebilecek.
Hasta formu inceledikten sonra müdahaleyi kabul ederse, cep telefonuna gönderilen tek kullanımlık SMS şifresiyle onay verecek. Onay işlemi doğrudan e-Nabız üzerinden hasta tarafından da yapılabilecek. Sağlık tesisinin sisteminin kullanıldığı durumlarda hasta, kendisine gelen SMS şifresini sağlık personeline iletecek ve personel şifreyi sisteme girecek. Doğrulama tamamlandığında bilgilendirilmiş rıza alınmış sayılacak.
Elektronik rıza için cep telefonu numarasının doğrulanmış olması zorunlu olacak. Sağlık tesisinin sistemi üzerinden doğrulanan numara, doğrulama tarihinden itibaren 12 ay geçerli kalacak. Süre dolduğunda yeniden elektronik rıza alınması gerekirse numaranın tekrar doğrulanması istenecek. Kimlik doğrulaması tamamlanmadan işlem başlatılamayacak.
Elektronik ortamda düzenlenen bilgilendirilmiş rıza formları Sağlık Bakanlığının merkezi sağlık veri sistemine aktarılacak. Hastalar bu belgelere e-Nabız üzerinden ulaşabilecek. Onay sürecine ilişkin tarih ve saat, SMS doğrulama kayıtları ve onayı alan personele ait bilgiler sistemde tutulacak. Kayıtların güvenliği için şifreleme, elektronik veri bütünlüğü kontrolü ve zaman damgası gibi yöntemler kullanılacak.
Küçük veya kısıtlı hastaların rıza işlemleri Hasta Hakları Yönetmeliği hükümlerine göre kanuni temsilcileri tarafından yürütülecek. Kanuni temsilcinin bulunmaması, hazır olmaması veya elektronik ortamda kimliğinin doğrulanamaması halinde rıza elektronik olarak alınamayacak. Yönetmelikte kişisel verilerin korunması ve bilgi güvenliğine ilişkin yükümlülüklere de yer verildi.
