İlaç ambalajlarında dijital dönem başladı. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun düzenlemeleri doğrultusunda basılı kullanma talimatının kutuda bulunması isteğe bağlı hale gelirken, elektronik kullanma talimatı olarak adlandırılan e-KT sistemi yaygınlaştırılıyor.
Bu nedenle eczaneden alınan bazı ilaçların kutusundan artık basılı prospektüs çıkmaması mümkün.
KAREKODU OKUTMAK YETERLİ OLACAK
Yeni sistemde ilacın dış ambalajında bulunan karekod, akıllı telefon veya tablet kamerasıyla okutulacak.
Kullanıcı, herhangi bir ek uygulama yüklemek zorunda kalmadan ilacın güncel kullanma talimatına doğrudan ulaşabilecek. Elektronik talimatın PDF veya HTML formatında sunulabilmesi öngörülüyor.
PROSPEKTÜSÜN OLMAMASI EKSİK AMBALAJ ANLAMINA GELMEYECEK
e-KT sistemine geçmiş ürünlerde kutunun içinde kağıt kullanma talimatının bulunmaması tek başına ürünün eksik olduğu anlamına gelmeyecek.
Önemli olan, ambalaj üzerindeki karekod üzerinden onaylı ve güncel kullanma talimatına erişilebilmesi.
Bazı ilaç üreticileri uygulamaya erken geçerek yalnızca elektronik kullanma talimatı içeren ürünleri piyasaya sunmaya başladı.
1 OCAK 2027’DE ZORUNLU OLACAK
e-KT uygulamasının zorunlu başlangıç tarihi daha önce 1 Ocak 2026 olarak planlanmıştı. Daha sonra yapılan düzenlemeyle tarih bir yıl ertelendi.
İstisna kapsamındaki ürünler dışında elektronik kullanma talimatı uygulaması 1 Ocak 2027 itibarıyla zorunlu hale gelecek.
BİLGİLER DAHA GÜNCEL TUTULACAK
Sistemin önemli avantajlarından biri de prospektüs bilgilerinin güncellenme biçimi.
İlacın onaylı kullanma talimatında değişiklik yapılması halinde elektronik versiyon da güncellenecek. Böylece hastaların eski basılı metin yerine en güncel kullanım bilgisine ulaşması amaçlanıyor.
KAREKOD ÇALIŞMAZSA NE YAPILACAK?
Kutuda basılı kullanma talimatı bulunmuyor ve karekod üzerinden e-KT’ye de erişilemiyorsa, ilacın ruhsat sahibi firma veya ilgili sağlık kuruluşuyla iletişime geçilmesi gerekiyor.
Özellikle doz, kullanım şekli, yan etkiler veya diğer ilaçlarla etkileşim konusunda tereddüt yaşanması halinde yalnızca dijital metne dayanmak yerine eczacıya veya hekime danışılması önem taşıyor.
İLAÇ KUTULARINDA KAĞIT DÖNEMİ KADEMELİ OLARAK SONA ERİYOR
Yeni sistemle ilaç kullanım bilgilerinin daha hızlı güncellenmesi, kullanıcıların bilgiye kolay ulaşması ve basılı kağıt kullanımının azaltılması hedefleniyor.
Türkiye’de bazı firmalar 2026 yılı içinde e-KT sistemine geçmeye başlarken, ilaç kutularındaki dijital dönüşümün 2027’den itibaren daha geniş çapta görülmesi bekleniyor.
